【药品名称】
通用名称:注射用玻璃酸酶
英文名称:Hyaluronidase for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Bolisuanmei
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的90.0%一120.0%
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
1.用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应;2.用于骨关节炎的治疗。
【用法用量】
本品以适量氯化钠注射液溶解,制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试:取上述药液,皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块,持续20~30分钟,并有瘙痒感,示为阳性。但在局部出现一过性红斑,是由于血管扩张所引起,则并非阳性反应。1.促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散,以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过1500单位。2.促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加本品150单位,可根据输液品种的不同(粘度和刺激性等)适当增加。3.球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次100~300单位/ml,每日1次。4.结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次50~150单位/0.5ml,每日或隔日一次。5.滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等:浓度为150单位/ml,每2小时滴眼1次。6.关节腔内注射:每次2ml,每周一次,连续3~5周。
【不良反应】
个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。
【禁忌】
1.恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散。2.心衰或休克病人禁用。3.本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染阿炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。
【注意事项】
1.不可作静脉注射。2.不能直接应用于角膜。3.不能用于被虫叮蛰引起的肿胀。4.水溶液极不稳定,宜临用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有变色或沉淀则不可再用
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
1.对孕妇用药的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕妇。
2.本品是否进入乳汁尚未肯定,乳母应慎用。
【药物相互作用】
1.加到麻醉药液中,可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀。同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应。2.在使用本品时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强。3.水杨酸盐类药物可抑制本品的扩散作用,不宜同时使用。
【药理作用】
玻璃酸是存在于人体组织间基质中的粘多糖,能限制细胞外液的扩散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键,使之水解和解聚,降低体液的粘度,使细胞间液易流动扩散,故可使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。本品属关节软骨的基本成分之一,具有营养、保护和维持关节软骨的功能。
【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。
【规格】
1500单位
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H31022111
【生产企业】
企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
企业简称:阿胶产品科技