【药品名称】
通用名称:甲硝唑栓
商品名称:现代制药
英文名称:Metronidazole Suppositories
汉语拼音:Jia Xiao Zuo Shuan
【成份】
甲硝唑。
【性状】
本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。
【适应症】
用于治疗滴虫性阴道炎。亦可用于防治妇科小手术后厌氧菌感染。
【用法用量】
阴道给药:一次0.5g,每晚一次0.5g,连用7~10天,应同时服用甲硝唑片剂,每次0.2g,每日四次,连服七天。
【不良反应】
15%~31%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.对诊断的干扰,本品的代谢产物可是尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾病患者剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药,重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧胶感染合并肾功能衰竭者,给要间隔时间应由8小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛,呕吐、头痛等症状。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。 甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。
【贮藏】
遮光,密闭,在30℃以下阴凉处存放
【规格】
0.5g
【包装规格】
0.5g*10粒/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H31020395
【说明书修订日期】
核准日期:2007年1月10日
修改日期:2009年7月13日
【生产企业】
企业名称:上海现代制药股份有限公司
企业简称:上海现代制药