【药品名称】
通用名称:甲硝唑片
商品名称:华意
英文名称:Metronidazole Tablets
汉语拼音:Jia Xiao Zuo Pian
【成份】
本品主要成份为甲硝唑
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】
1、成人常用量
①肠道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,疗程20日。
②贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5~10日。
③麦地那龙线虫病,一次0.2g,疗程7日。
④小袋虫病,一次0.2g,一日2次,疗程5日。
⑤皮肤利什曼病,一次0.2g 2、小儿常用量
①阿米巴病,每日按体重35~50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。
②贾第虫病,每日按体重15~25m
【不良反应】
15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用
【注意事项】
1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8 小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药参照用法用量项下内容。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文件。
【药物相互作用】
本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
【药理作用】
1.本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。
2.体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。
3.本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存
【规格】
0.2克
【包装规格】
0.2g*21s*2板
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H42020388
【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月04日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2011年01月25日
修改日期:2011年07月06日
【生产企业】
企业名称:华中药业股份有限公司
企业简称:华中药业