维生素D3注射液说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:维生素D3注射液
英文名称:VITAMIN D3 INJECTION
汉语拼音:Weishengsu D3 Zhusheye
【成份】
本品主要成分为维生素D3。
【性状】
本品为淡黄色的澄明油状液体。
【适应症】
1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。
【用法用量】
肌内注射 一次7.5-15mg(30-60万单位),病情严重者可于2-4
周后重复注射1次。
【不良反应】
1.便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力; 2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、 体重下降。
【禁忌】
高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。
【注意事项】
1.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。 2.由于个体差异,维生素D3用量应依据临床反应作调整。 3.对诊断的干扰:维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4.下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素D3治疗时,如患者对维生素D3异常敏感,也可产生肾脏毒性。 5.注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大,用量应慎重酌定,血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
妊娠与哺乳期注意事项:
高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感,应注意剂量调整。
老人注意事项:
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1 含镁的制酸药与维生素D3同用,特别在慢性肾功能衰竭病人,可引起高 镁血症。 2 巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应,因此 长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3,以防止骨软化症。 3 降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4 大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用,有发生高钙血症的危险。 5 洋地黄与维生素D3同用时应谨慎,因维生素D如引起高钙血症,容易诱 发心律失常。 6 大量的含磷药与维生素D3同用,可诱发高磷血症。
【药理作用】
本品为维生素类药。维生素 D2 促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素 D2 促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素 D2 摄入后,在细胞微粒体中受 25- 羟化酶系统催化生成骨化二醇 (25-OHD3) ,经肾近曲小管细胞 1- 羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔 1-25-(OH)2D3 〕。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
0.5ml:3.75mg(15万单位)
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH34232005
【批准文号】
国药准字H20058980
【生产企业】
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司

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