【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍片
商品名称:美迪康
英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
【用法用量】
口服,成人开始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g(4-6片),最多每日不超过2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4.可减少肠道吸收维生素B12 ,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用:
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
3.静脉肾盂造影或动脉 造影前。
4.酗酒者。
5.严重心、肺病患者。
6.维生素B12 、叶酸和铁缺乏的患者。
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。
2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
老人注意事项:
老年患者(大于65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
【药物相互作用】
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。
2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。
3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【药理作用】
本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【贮藏】
密封保存(10-30℃)。
【规格】
0.25克
【包装规格】
铝塑包装:(1)24片/盒,(2)48片/盒,(3)96片/盒。
【有效期】
48个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H44024853
【生产企业】
企业名称:深圳市中联制药有限公司
企业简称:中联制药