【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
商品名称：卜可
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
【成份】
1，1—二甲基双胍盐酸盐
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
【用法用量】
盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定，其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。 盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次，每日一次，晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量，以0.5g/周的方式增加，但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次，每日一次，对血糖的控制仍不满意，可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次，每日二次。
【不良反应】
部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】
下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6
【注意事项】
1在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
老人注意事项：
老年患者(＞65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。
【药物相互作用】
1与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 2本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。 3西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。 4呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。 5硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。
【药理作用】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：1增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；3抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；5抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ
【贮藏】
密闭，阴凉干燥处保存。18个月
【规格】
0.5g
【包装规格】
铝塑泡罩包装0.5g*10片/板，1板/盒，0.5g*10s*3板/盒，0.5g*10s*2板/盒，0.5g*30s/盒
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH14022004
【批准文号】
国药准字H20041986
【说明书修订日期】
2008年02月21日
【生产企业】
企业名称：北京万辉双鹤药业有限责任公司
