依西美坦片(速莱)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:依西美坦片
商品名称:速莱
英文名称:Exemestane Tablets
汉语拼音:Yan suan pi ge lie tong pian
【成份】
盐酸吡格列酮
【性状】
本品为白色或白色片
【适应症】
本品可用于2型糖尿病患者,以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。本品可单独使用;在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时,可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
【用法用量】
 本品仅用于口服,每天一次即可发挥最佳疗效,且与进食无关。
本品每天15-30mg(1-2片),一日一次。
病情严重的可增加至45mg(3片),但不宜超过mg。
单用本品疗效不满意时,可用本品15-30mg(1-2片)与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用,根据血糖变化,调节各药剂量。
【不良反应】
1 低血糖。 2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。 3 浮肿。 4 可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。 5 ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。 6 未见致畸作用。
【禁忌】
对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。 
【注意事项】
1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2 对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
禁用。
老人注意事项:
无特别的注意事项。
【药物相互作用】
1 与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用,可使2种激素的血浆浓度降低约30%。 2 本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。 3 CYP3A4对本品的代谢有一定作用。 4 酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。 5 除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。
【药理作用】
本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同,本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。实验表明,本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油。本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加。由于本品提高了循环胰岛素的作用(即降低胰岛素抵抗),因此它不能降低缺乏内源性胰岛素的血糖。
【贮藏】
室温下,密封保存。有效期暂定1年半。
【规格】
25毫克
【包装规格】
铝塑包装,25mg*14s/盒,25mg*14s*5小盒/盒,25mg*14s+600mg*30s/套
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-(X-010)-2006Z
【批准文号】
国药准字H20020002
【说明书修订日期】
2007年12月27日
【生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司
企业简称:齐鲁制药

依西美坦片(速莱)
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