【药品名称】
通用名称:格列齐特缓释胶囊
商品名称:谐尔平
英文名称:Gliclazide Sustained-release Capsules
汉语拼音:GliclazideSustained-releaseCapsules
【成份】
格列齐特。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色小丸。
【适应症】
用于单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
【用法用量】
口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为30~120mg(1至4粒),建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应(血糖,HbAlc)来调整剂量。*首次剂量首次建议剂量为每日30mg。—如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;—如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60、90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。详见说明书。
【不良反应】
低血糖:如同其它磺脲类药物,尤其在进餐间隔时间不规则,或少吃了一餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐,倦怠,倦睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓,抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,失语,震颤,轻瘫,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。详见说明书。
【禁忌】
已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;1型糖尿病;糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒;严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。
【注意事项】
低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
缺乏在儿童中的临床研究或数据。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料,其它磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。哺乳:缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
老人注意事项:
对65岁以上患者,格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。
【药物相互作用】
以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用:—双氯苯咪唑(全身途径,口服凝胶);增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。不推荐联合应用:—保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂,否则,需警告患者并强调自我监测的重要。详见说明书。
【药理作用】
尚不明确。
【贮藏】
密封。
【规格】
30mg
【包装规格】
30mg*30粒/盒,30mg*20s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20090125
【生产企业】
企业名称:桂林华信制药有限公司
企业简称:华信