【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍肠溶片
英文名称:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音:MetforminHydrochlorideEnteric-coatedTablets
【成份】
本品含盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式:C4H11N5·HCl
分子量:165.63
【性状】
本品为白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
【用法用量】
口服,餐前半小时服用。成人开始一次一片(0.25g),一日2-3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日量4-6片(1-1.5g),每日最大剂量不超过8片(2g)。
【不良反应】
1胃肠道反应,表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。
2有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。
3乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用;
2.酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用;
3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变);
4.静脉肾盂造影或动脉造影前;
5.严重心、肺病患者;
6.维生素B12、
【注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用;
2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度;
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用;
4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品;
5.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8克。不推荐10岁以下儿童使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
禁用。
老人注意事项:
老年患者(>65岁)患者慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒,
宜慎用。
【药物相互作用】
1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。
2可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。
3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。
4本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。
5西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【药理作用】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;
②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑,血细胞,肾髓质,肠道,皮肤等;
③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;
④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;
⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯,总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
0.25g
【包装规格】
0.25g
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20093098
【生产企业】
企业名称:北京中惠药业有限公司
企业简称:北京中惠药业