艾科血糖测试系统(灵睿)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:艾科血糖测试系统
商品名称:灵睿
汉语拼音:AiKeXieTangCeShiJiTong
【成份】
产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。
【适应症】
产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。
【注意事项】
1、请勿让阳光长时间直接照射试条 2、请勿折叠或重物压试条 3、请将试条保存在儿童不能接触到的地方 4、请勿用碘酒消毒。
【规格】
艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿、艾科.EZIII、艾科.精点、艾科.乐舒
【执行标准】
YZB/浙1370-2011《艾科血糖测试系统》
【批准文号】
浙食药监械(准)字2011第2400125号
【生产企业】
企业名称:艾康生物技术(杭州)有限公司

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