盐酸罗格列酮片(维戈洛)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸罗格列酮片
商品名称:维戈洛
英文名称:Rosiglitazone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Luogelietong Pian
【成份】
盐酸罗格列酮
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿者的基础治疗,而且对有效保持药物疗效有重要的
【用法用量】
口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。
【不良反应】
1轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5血脂增高。
【禁忌】
以下患者禁用本品:1;对该药过敏患者;2;妊娠、哺乳期妇女;3;18岁以下患者;4;严重心脏病、肝病患者;5;肾功能不全患者禁与二甲双胍联用。
【注意事项】
1本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2本品可能会导致停经、停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。4病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6对此类药物过敏者,以
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
  18岁以下患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
  妊娠、哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
【药物相互作用】
1经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量下,罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。2尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4毫克,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/次,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫
【药理作用】
药理作用2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma)的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中,均存在PPAR受体.本品激活PPAR-γ核受体,可对参与葡萄糖生成,转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因(PPAR-γ
【贮藏】
遮光,密封保存。有效期18个月。
【规格】
4mg(以C18H19N3O3S计)
【包装规格】
4mg*7s/盒,4mg*10s/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH15772004
【批准文号】
国药准字H20041537
【生产企业】
企业名称:上海中西三维药业有限公司

0
没有账号?注册  忘记密码?