【药品名称】
通用名称：血糖仪
汉语拼音：XieTangYi
【成份】
产品由内置条码扫描仪的主机(血糖仪)组成。1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)3. 回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。
【适应症】
该产品与其配套的血糖试纸、血糖质控液配合使用，用于体外定量测量静脉、毛细血管、动脉和新生儿血液样本中的葡萄糖浓度。供医疗机构辅助监测血糖，该产品不用于糖尿病的最终诊断。
【规格】
稳步医院用(SureStep? Flexx)
【执行标准】
YZB/沪3603-40-2010《稳步医院用(SureStep? Flexx)血糖仪》
【批准文号】
沪食药监械(准)字2010第2400867号
【生产企业】
企业名称：强生(中国)医疗器材有限公司
