胎盘多肽注射液说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:胎盘多肽注射液
英文名称:Placenta Polypejptide Injection
汉语拼音:Taipanduotai Zhusheye
【成份】
本品主要成分是胎盘多肽。
【性状】
本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】
用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。
【用法用量】
肌内注射或静脉滴注。一日1次,一次1~2支。10天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品应用时,溶液不可煮沸。 2.肾功能不全都慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
药理试验表明,本品具有: 1.增强细胞的免疫功能,恢复E-玫瑰花结形成的能力,对T淋巴细胞有激活作用; 2.抑制机体的过氧化反应,清除自由基; 3.抑制化学致突变作用,对遗传因子DNA的损伤起修复作用,降低微核细胞率的增加,保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能; 4.促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。 毒理研究结果表明: 1.急性毒性:小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg·d,肌内注射本品的剂量达10ml/Kg·d,大鼠腹腔注射本品的剂量达40ml/Kg·d,家兔静脉注射本品的剂量达8ml/Kg·d,给药后14d观察期内未见动物有毒性反应及死亡。 2.长期毒性:大鼠腹腔注射本品的剂量达6.65ml/kg·d,连续用药5周。观察期内各给药组大鼠的外观、行为、进食及大小便正常,体重增长与对照组基本一致,无一动物死亡。试验结束处死动物,测定内脏系数、检查血象、肝肾功能等生化指标,对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检,结果均未见毒性反应。
【贮藏】
密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
【规格】
4毫升
【包装规格】
安瓿,4ml×2支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006
【批准文号】
国药准字H20046260
【说明书修订日期】
核准日期:2011年5月27日
【生产企业】
企业名称:贵州泰邦生物制品有限公司
企业简称:泰邦

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