克拉屈滨注射液(艾博定)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:克拉屈滨注射液
商品名称:艾博定
英文名称:Cladribine Injection
汉语拼音:Kelaqubin Zhusheye
【成份】
克拉屈滨,化学名称为2-氯-6-氨基-9-(2-脱氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品可试用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血,中性粒细胞减少,血少板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。
【用法用量】
溶于500ml生理盐水中缓慢静脉滴注,推荐用量为每次0.09mg/kg/d,连续7天为一疗程。
【不良反应】
1.常见副作用:发烧、头痛、头昏、恶心、腹泻。 2.其他副作用:骨髓抑制(嗜中性球减少)。
【禁忌】
对克拉屈滨过敏者;怀孕妇女忌用。
【注意事项】
如有发烧、恶心或腹泻的情况,请立即通知医护人员。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童使用本品的安全性与有效性尚未充分确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物试验的结果表明,本品可致胚胎死亡或发生畸变。除在绝对需要的情况之外,不得将本品用于孕妇。建议育龄妇女避免怀孕。尚未确知本品是否可随乳汁分泌。因为许多药物都会经乳汁排泄,并且克拉屈滨存在潜在对胎儿的危害。哺乳期妇女如需使用本品,应停止哺乳。
老人注意事项:
因为临床研究中未包括足够的65岁以上人群,尚不能确定他们的反应是否与年青人不同。老年患者对本品的骨髓抑制和肾脏毒性等比较敏感,应谨慎用药。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
克拉屈滨的抑瘤活性与脱氧胞苷激酶和脱氧核苷酸激酶活性有关。它主要以被动转运进入细胞,在细胞内被脱氧胞苷激酶磷酸化,转化为克拉屈滨三磷酸,掺合到DNA分子中,妨碍DNA断裂后的修复作用,造成NAD和ATP的耗竭,破坏细胞代谢,影响细胞的DNA合成。因此本品对分化或静止期的淋巴细胞和单核细胞均有抑制DNA合成和修复的作用。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
10ml:克拉屈滨10mg与氯化钠90mg
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
YBH33322005
【批准文号】
国药准字H20052240
【生产企业】
企业名称:海正辉瑞制药有限公司
企业简称:诗信保健

克拉屈滨注射液(艾博定)

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