【药品名称】
通用名称:曲安奈德益康唑乳膏
商品名称:朝晖乐
英文名称:Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
汉语拼音:QuAnNaiDeYiKangZuoRuGao(ChaoHuiLe)
【成份】
本品为复方制剂,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯一5一油酸酯、液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。
【性状】
本品为白色乳膏
【适应症】
1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣;3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5.甲沟炎;6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
【用法用量】
局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。
【不良反应】
1. 局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2. 长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
3. 通过182名受试者参加的四个临床研究.对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%),未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%).未见其他不良反应报告。
4. 上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。
【禁忌】
1.皮肤结核,梅毒或病毒感染者(如疱疹。牛痘、水痘)禁用。
2.已知对本品任何成份过敏者禁用
【注意事项】
1. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内。鼻等)。
2. 用药部位如有烧灼感。红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3. 不得长期大面积使用。
4. 儿童,孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5. 连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7. 本品性状发生改变时禁止使用。
8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
9. 儿童必须在成人监护下使用。
10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11. 有对咪康唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。
12. 外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩,纹理异常、毛细血管扩张和紫癜,可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。
13. 本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇药物(包括曲安奈德),可因大量吸收而产生全身作用。
14. 如意外吞食,对症治疗。若本品不慎进入眼睛,用清水或生理盐水冲洗,如症状不消失,请尽快就医。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限,临床相关的相互作用少见,但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂,如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用,并监测抗凝作用。
【药理作用】
本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。
【贮藏】
外用药品阴凉贮存区(20℃以下)
【规格】
复方(曲安奈德0.1%,硝酸益康唑1%)
【包装规格】
铝质药用软膏管,15克/支/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20067647
【生产企业】
企业名称:上海朝晖药业有限公司