【药品名称】
通用名称：重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
商品名称：安福隆
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Injection（P.putida）
汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α8b Zhusheye
【成份】
主要组成成分:重组人干扰素α2b、人血白蛋白
【性状】
本品为无色透明液体，无肉眼可见的不溶物。
【适应症】
1用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、膀胱癌等。
【用法用量】
本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6x106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6x106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5x106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。4带状疱疹：肌内注射，1x106IU/日，连用6天，同时口服无环5尖锐湿疣：
【不良反应】
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
【禁忌】
1对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史。2患有严重心脏疾病。3严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
【注意事项】
1本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.孕妇用药经验有限，孕妇内安全使用本品的方法尚未建立。因此，当孕妇病情十分需要使用本品时，应由临床医生仔细斟酌，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用。
2.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
老人注意事项：
对患有心脏病、癌症晚期的老年患者，在接受本品治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱调整或停止使用本品。
【药物相互作用】
干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。
【药理作用】
药理:重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×107IU/
【贮藏】
2～8℃避光保存。有效期二年6个月。
【规格】
1ml∶500万国际单位
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S20000020
【说明书修订日期】
核准日期：2006.12.07
修改日期：2008.06.05
【生产企业】
企业名称：天津未名生物医药有限公司
企业简称：绿宝石乳业
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