咪喹莫特乳膏(南博)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:咪喹莫特乳膏
商品名称:南博
英文名称:Imiquimod Cream
汉语拼音:Mikuimoterugao
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉-4-胺
【性状】
本品为乳剂型基质的白色乳膏
【适应症】
5%咪喹莫特乳剂局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣
【用法用量】
睡前将双手洗净,然后拆开包装袋,将咪喹莫特药膏挤在手指上,将药膏薄薄涂在疣的表面,轻轻按摩,使药膏渗入,涂完后弃去药袋,将手洗净。5%咪喹莫特乳膏剂,每周3次(隔日应用),每次于临睡前使用一次,每次一袋,直到疣消失或最长用至16周。
【不良反应】
局部皮肤反应例如:红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生,用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉,皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。
【禁忌】
1对咪喹莫特或赋形剂过敏者;2不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染;3不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5%咪喹莫特乳膏剂治疗;也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。
【注意事项】
1需要经医生指导后使用。本品为外用药,应避免与眼接触。2治疗部位不需用绷带等覆盖。35%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果,因此在用药时应避免性接触。4对于包皮过长的男病人,目前尚无推荐的治疗方案,故不推荐这种病人使用。5在用药部位及周围皮肤的反应,例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度,严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。6病人需知道,在治疗期间新
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.不推荐孕妇应用本品。 2.不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。
老人注意事项:
本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。
【药物相互作用】
尚不明确。。
【药理作用】
1药效学咪喹莫特,属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性,也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。2毒理学大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的
【贮藏】
低于25℃保存,避免冷冻。有效期一年
【规格】
0.25g: 12.5mg
【包装规格】
(0.25g:12.5mg)*4袋/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20031230
【生产企业】
企业名称:天方药业有限公司
企业简称:和信

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