阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊(替青威)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊
商品名称:替青威
英文名称:Amoxicilin Sulbactam Pivoxil Capsules
汉语拼音:Amoxilin Shubatanpizhi jiaonang
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:阿莫西林和舒巴坦匹酯[阿莫西林(C16H19N3O5S)0.125g和舒巴坦(C8H11NO5S)0.125g]
【性状】
本品内容物为类白色颗粒和粉末。
【适应症】
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括: 1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等; 2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿; 3.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等; 4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病;淋病等; 5.盆腔感染:妇科感染、产后感染等; 6.尿道感染:肾盂肾炎、膀胱炎等; 7.口腔脓肿:如手术用药等; 8.严
【用法用量】
口服。1.成人和12岁以上儿童每次0.5~1.0g,每8小时服用1次;9个月~2岁儿童每次0.125g,每8小时服用1次;2~6岁儿童每次0.25g,每8小时服用1次;6~12岁儿童每次0.5g,每8小时服用1次。2.中度肾功能不全(肌肝清除率10~30ml/min)患者每12小时服用0.5~1.0g;严重肾功能不全(肌肝清除率<10ml/min)患者每12小时服用少于0.5g。
【不良反应】
本品通常耐受性良好,常见的不良反应为:1.胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;2.皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;3.过敏反应:如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
【禁忌】
对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查.4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。5.孕妇服用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。
妊娠与哺乳期注意事项:
对于在怀孕及哺乳期内妇女,不推荐本品。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林,同时使用阿莫西林和丙磺舒,可升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、大环内酯类抗生素、磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果,这点可在体外实验得到证实,然而其临床显著性未确立。
【药理作用】
1.药理作用本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯组成的复方制剂。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素;舒巴坦匹酯是可以口服的、对细菌抑制作用很弱的、竞争性不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂,它通过有效的抑制细菌产生的β-内酰胺酶而保护了阿莫西林免受该酶的破坏,因此,使两种药物组分产生良好的协同作用。可用于耐细菌产生的感染。本品对多种革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌有效,包括金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌(耐青霉素与一些甲氧苯青霉素菌株),肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属阳性菌,阴性菌包括大肠杆菌,流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌,埃希氏杆菌,克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等,对包括脆弱杆菌的厌氧菌亦有效。2.毒理作用非临床毒理研究,包括长期毒性和急性毒性试验,本品经大鼠、小鼠和家兔试验,并无毒性反应。
【贮藏】
凉暗(避光不超过20℃)干燥处保存。有效期:两年
【规格】
0.25g(阿莫西林0.125g和舒巴坦匹酯0.125g)
【包装规格】
铝塑包装,12粒/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20070127
【生产企业】
企业名称:华北制药股份有限公司
企业简称:华北制药

阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊(替青威)
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