【药品名称】
通用名称：头孢羟氨苄片
英文名称：Cefadroxil Tablets
汉语拼音：Toubaoqiang'anbian FenSan Pian
【成份】
本品主要成分为头孢羟氨苄，其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[（R）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
主要用于敏感细菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病；呼吸道感染，如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎；皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、疖；中耳炎等。
【用法用量】
成人常用量：口服，一次0.5-1.0g（0.25g：2-4片；0.5g：1-2片），一日2次。儿童常用量：一次按体重15-20mg/kg，一日2次。A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg，疗程至少10天；成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25-50ml/min、10-25ml/min和0-10ml/min时，分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。
【不良反应】
本品的不良反应少而轻,反应总发生率约为8%,以胃肠道反应为主。少见恶心、食欲下降、皮疹等。
【禁忌】
对本品及头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%-7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及有肾功能减退者慎用本品。
3.应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。
4.头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。
5.每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
参照用法用量项下儿童用法。
妊娠与哺乳期注意事项：
因本品可通过胎盘屏障，也可进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人注意事项：
慎用，或遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对本品耐药。
【贮藏】
密封，在阴凉处保存。
【规格】
0.25g(以C16H17N3O5S计)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20083903
【说明书修订日期】
核准日期：2009年08月25日
【生产企业】
企业名称：湖南科伦制药有限公司
企业简称：湖南科伦制药
