司帕沙星片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:司帕沙星片
英文名称:Sparfloxacin Tablets
汉语拼音:SparfloxacinTablets
【成份】
本品化学成分为司巴沙星。化学名称为5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸。分子式为C19H22F2N4O3.,分子量为392.41。
【性状】
本品为黄色或淡黄色片。
【适应症】
本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括:1.泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。2.肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。3.胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等。4.呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。5.皮肤、软组织感染:如脓胞疮、集簇性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等。6.口腔科感染:如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等。
【用法用量】
口服,成人 一次0.1 ~0.3g,最多不超过0.4g,一日1次,疗程一般5~10日,可据病种及病情适当增减疗程。
【不良反应】
1消化系统反应:如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。 2过敏反应:如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。 3中枢神经系统:头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。 4实验室检查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高,也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告。 5其他:偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1光敏患者慎用或禁用。 2用药期间,应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生,如皮疹、瘙痒、水疱等,必须立即停药,并给予适当治疗。 3肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。 4有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。 5可能有QT延长的患者,如心脏病患者(心律失常、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症,服用抗心律失常药物者等,应慎用本品。 6高龄者慎用本药,若使用应适当降低用量。 7与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。 8服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【药物相互作用】
1 同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样,本品与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时,罕有引起痉挛的报告。 2 本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时,可降低本品的吸收,从而降低疗效,若需服用应间隔4小时。 3 本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。 4 本品与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。 5 服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。 6 本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。
【药理作用】
本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药,对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用;对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。
【贮藏】
室温保存,开封后注意吸湿。
【规格】
0.15g
【包装规格】
0.15g*4片/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20065256
【生产企业】
企业名称:大同五洲通制药有限责任公司
企业简称:凯顺

司帕沙星片
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