【药品名称】
通用名称：红霉素肠溶片
英文名称：Erythromycin Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Hongmeisu Changrong Pian
【成份】
本品主要成份为：红霉素
【性状】
本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色
【适应症】
1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．淋病奈瑟菌感染。8．厌氧菌所致口腔感染。9．空肠弯曲菌肠炎。10．百日咳。
【用法用量】
口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。
【不良反应】
1 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
2 肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。
3 大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5 其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】
对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
2 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3 肝病患者本品的剂量应适当减少。
4 用药期间定期随访肝功能。
5 患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。
6 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
7 对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。
本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
1 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2 对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。
3 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。
4 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。
5 除二羟丙茶碱外，与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
6 与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7 大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8 与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
9 本品可阻挠性激素类的肠肝循环，与口服避孕药合用可使之降效。
【药理作用】
本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至P位上，同时也阻断多肽链自受位(A位)至P位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【规格】
0.125克(12.5万单位)
【包装规格】
药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片/板,2板/盒，48片/瓶，塑料瓶包装
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H21023245
【说明书修订日期】
核准日期：2007年04月18日
【生产企业】
企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业简称：东北制药
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