【药品名称】
通用名称：注射用头孢唑肟钠
商品名称：益保世灵
英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona
【成份】
头孢唑肟钠。
【性状】
本品为白色或淡黄色结晶性粉末。
【适应症】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【用法用量】
1 成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。
2 6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。
【不良反应】
1 皮疹较为多见，达2.3%或以上。
2 少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性粒细胞减少。
3 暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。
4 血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者，可用维生素K预防或控制。
5 菌群失调可在少数病人出现。
6 应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。
【禁忌】
对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。
【注意事项】
1 本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。
2 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
3 肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。
4 部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
5 长期应用头孢哌酮可引起二重感染。
6 交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。
2.本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
老人注意事项：
高龄患者可能会发生维生素K缺乏症所引起的出血趋向，但应注意用量及给药时间间隔等方面的问题，需慎重用药;老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
【药物相互作用】
虽然尚无本品与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。
【药理作用】
本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱(内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药，各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感，艰难梭菌对本品耐药。本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【规格】
按C13H13N5O5S2计0.75g
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20056388
【生产企业】
企业名称：西南药业股份有限公司
