【药品名称】
通用名称：泛昔洛韦胶囊
商品名称：彼欣
英文名称：Famciclovir Capsules
汉语拼音：Fanxi luowei Jiaonang
【成份】
本品主要成分为泛昔洛韦。
分子式：C14H19N5O4
分子量：321.34
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
适用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【用法用量】
口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：肌酐清除率剂量≥60ml/分钟成人一次0.25g，每8小时1次40～59ml/分钟成人一次0.25g，每12小时1次20～39ml/分钟成人一次0.25g，每24小时1次<20ml/分钟成人一次0.125g，每48小时1次。
【不良反应】
常见不良反应是头痛和恶心，，此外尚可见下列反应：神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【禁忌】
对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1 本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。
2 肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。
3 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。
4 食物对生物利用度无明显影响，口服本品0、5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。
5 病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。
6 必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
目前对儿童使用泛昔洛韦的安全性与疗效尚待确定，因此不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品，应确认使用本品后对胎儿或乳儿影响利大于弊。
老人注意事项：
除非有肾功能不全，用药剂量可不变。
【药物相互作用】
1 本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。
2 与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
【药理作用】
本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒（VZV）有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
0.125克
【包装规格】
0.125克×12粒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20020184
【说明书修订日期】
核准日期：2007年03月16日
【生产企业】
企业名称：广东彼迪药业有限公司
企业简称：彼迪药业
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