【药品名称】
通用名称:阿昔洛韦分散片
英文名称:Aciclovir Dispersible Tablets
汉语拼音:Aciclovir Dispersible Tablets
【成份】
本品主要成分为阿昔洛韦,化学名为:9-[(2-羟基乙氧基)甲基]鸟嘌呤
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例
口服本品用作预防。
2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。
3.免疫缺陷者水痘的治疗。
【用法用量】
口服,剂量如下:本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品投入约100ml水中,振摇分散后口服。1 急性带状疱疹:成人每次200~800mg,每4小时1次,1日5次,连用7~10天。2 生殖器疱疹:初发生殖器疱疹:成人每次200mg,每4小时1次,1日5次,连用10天。慢性复发性生殖器疱疹:成人每次200mg~400mg,每日2次,持续治疗4~6个月或12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择每次200mg、每日3次,或每次20
【不良反应】
1消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻等。2过敏性反应:包括发热、头痛、外周红肿等。3神经性反应:包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识模糊、意识减退、神志错乱、头昏眼花、幻觉、局部麻痹、嗑睡等。4v血液及淋巴系统:包括贫血、白细胞及血小板减少症等。5肝胆、胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。6肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。7皮肤:脱发、感光性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹
【禁忌】
1;对阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1警告:肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时,可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合征(TT1/HUS),并可导致死亡。2对肾功能有损伤的患者应调整剂量。3对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可以增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。4病人注意:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
2岁以下小儿慎用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项试验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是安全安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才考虑服用阿昔洛韦。
阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6-4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3毫克/千克时可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下,哺乳期妇女才可以使用阿昔洛韦。
老人注意事项:
目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药和年轻人的用药有明显不同。一般情况来说。老年人用药应小心谨慎,选择剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其它不良反应的发生。
【药物相互作用】
丙磺舒与静脉给予阿昔洛韦一起使用时,阿昔洛韦平均半衰期和药时曲线下面积增加。
【药理作用】
本品为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒I型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明,本品对HSV-1病毒的抑制作用最强,其次为HSV-2和VZV病毒。由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力,使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐,即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐,再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外,阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制
【贮藏】
密封,在阴凉处保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
铝塑包装,每盒24片,铝塑包装,每盒48片,0.1g*12s*3板/盒,0.1g*15s*2板/盒,0.1g*10s*2板/盒,0.1g*9s*2板/盒,0.1g*18s/盒,0.1g*24s*1板/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20066859
【说明书修订日期】
2007年05月17日
【生产企业】
企业名称:遂成药业股份有限公司
企业简称:康宇技术
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