【药品名称】
通用名称：罗红霉素颗粒
英文名称：Roxithromycin Granules
汉语拼音：Luohongmeisu Keli
【成份】
其化学名称：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}红霉素。
【性状】
本品为混悬颗粒；味微甜。
【适应症】
1、适用于敏感菌株引起的下列感染： ① 上呼吸道感染； ②下呼吸道感染； ③耳鼻喉感染； ④生殖器感染（淋球菌感染除外）； ⑤皮肤软组织感染。 2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【用法用量】
口服：
1 成人：一次150mg，一日2次。
2 儿童：体重24～40kg儿童，一次100mg，一日2次；12～23kg儿童，一次50mg，一日2次。
3 婴幼儿：按体重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、 头昏、头痛、 肝功能异常(ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3 本品与红霉素存在交叉耐药性。
4 为获得较高血药浓度， 本品需空腹（餐前1 小时或餐后3～4小时）与水同服。
5 服药期间定期检测肝功能。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
参见【用法用量】 ，或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人注意事项：
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
1 不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特菲那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2 本品对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理作用】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿， 对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。 对肺炎衣原体 、肺炎支原体 、 溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA) 结合至 P 位上，同时也阻断了多肽链自受位（A位 ）至P 位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【规格】
50毫克
【包装规格】
50mg*6袋
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20065395
【说明书修订日期】
核准日期：2007年05月25日
【生产企业】
企业名称：葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
企业简称：得菲尔
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