酒石酸布托啡诺注射液(诺扬)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:酒石酸布托啡诺注射液
商品名称:诺扬
英文名称:Butorphanol Tartrate Injection
汉语拼音:Jiushisuan Butuofeinuo Zhusheye
【成份】
本品主要成份为酒石酸布托啡诺。其化学名称为:左旋(-)17环丁基甲基3,14二羟基吗啡喃D(-)酒石酸(1︰1)盐。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。
【用法用量】
静脉注射量为1mg(1瓶),肌注剂量为1~2mg(1~2瓶)。如需要,每3~4小时,可重复给药一次。没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg(4瓶)。或遵医嘱。
【不良反应】
主要为嗜睡、头晕、恶心和/或呕吐。 发生率在1%或以上,考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告: 1.全身:虚弱、头痛、热感。心血管系统:血管舒张、心悸。 2.消化系统:畏食、便秘、口干、胃痛。 3.神经系统:焦虑,意识模糊,欣快感,飘浮、失眠、神经质、感觉异常、震颤。 4.呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻衄、鼻充血、鼻刺激、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、咽炎、上呼吸道感染。 5.皮肤:多汗/湿冷,瘙痒。特殊感觉:视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。 发生率在1%以下考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反
【禁忌】
1. 对本品或本品中其它成份过敏者禁用。2. 因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。3.年龄小于18岁患者禁用。
【注意事项】
1.对于重复使用麻醉止痛药,且对阿片耐受的病人慎用。2.脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。3.肝肾疾病患者初始剂量间隔时间应延长至6~8小时,直至反应很好,随后的剂量随病人反应调整而不是按固定方案给药。4.对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时,应立即停药。5.本品可致呼吸抑制,尤其是同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者,慎用。6.服用本品时,禁止喝酒。啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于吗啡,但据近年报告,无论是动物还是人长期、频繁、大量使用酒石酸
【药物相互作用】
1.在使用布托啡诺的同时,使用中枢神经系统抑制药[比如:酒精、巴比妥类(催眠镇静药),安定和抗组胺药]会导致抑制中枢神经系统的作用加强。当与这些会加强类阿片药作用的药物合用时,布托啡诺的用量应为最小有效剂量,随后的剂量应尽可能的降低。 2.目前还不能确定与影响肝脏代谢的药物(比如:西咪替丁、红霉素、茶碱等)合用是否影响布托啡诺的作用,但内科医师应留心减小起始剂量并延长给药间歇。 3.使用布托啡诺同时用MAO(单胺氧化酶)阻断药是否相互影响还未证实。
【药理作用】
本品及其主要代谢产物激动Kndash;阿片肽受体,对Undash;受体则具激动和拮抗双重作用。它主要与中枢神经系统(CNS)中的这些受体相互作用间接发挥其药理作用包括镇痛作用。除镇痛作用外,对CNS的影响包括减少呼吸系统自发性的呼吸、咳嗽、兴奋呕吐中枢、缩瞳、镇静等药理作用。其作用可能是通过非CNS作用机制实现的。如改变心脏血管(神经)的电阻和电容 、支气管运动张力、胃肠道分泌,运动肌活动及膀胱括约肌的活动。 本品镇痛作用一般静脉注射几分钟,肌注10~15分钟作用开始。静脉注射、肌注30~60分钟达高峰,维持时间为3~4小时,与吗啡、meperidine及pentazocine相当。
【贮藏】
遮光,室温(10~30℃)保存。
【规格】
1ml:1mg
【包装规格】
棕色西林瓶,(1)5瓶/盒;(2)10瓶/盒
【有效期】
暂定12个月
【批准文号】
国药准字H20020454
【生产企业】
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
企业简称:江苏德源药业

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