注射用重组人生长激素(海之元)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用重组人生长激素
商品名称:海之元
英文名称:Recombinant Human Growth Hormone for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Shengzhangjisu
【成份】
重组人生长激素及赋型剂。
【性状】
本品为白色冻干粉末。
【适应症】
用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症。
【用法用量】
肌注或皮下注射,剂量视病情而定。矮小症:每周0.6~0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症:每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU,皮下注射。儿童慢性肾功能不全致生长障碍:每周1.0IU/kg或每方米体表30IU,皮下注射。负氮平衡:每日4~8IU,用药7日,皮下注射。烧伤:每日0.3~0.6IU,用药4周,皮下注射。脓毒败血症:每日0.3IU/kg。成人生长激素缺乏:每周0.25IU/kg,用药2~6个月。
【不良反应】
长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩,皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症,心脏或肾脏病患者,糖尿病患者慎用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药进行适当治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
不宜使用。
老人注意事项:
老年人使用尚无系统临床研究。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素,能促进骨骼生长,增加心肌收缩力;促进蛋白质的合成,增加体内氮贮量;增加脂肪氧化分解和糖异生;提高营养物质转换率;调节免疫系统,增强免疫防御能力。
【贮藏】
遮光,密闭,2~8°C保存。
【规格】
4IU
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S20053036
【生产企业】
企业名称:中山海济医药生物工程股份有限公司
企业简称:联心实业

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