芬布芬胶囊(修正)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:芬布芬胶囊
商品名称:修正
英文名称:Fenbufen Capsules
汉语拼音:FenBuFenJiaoNang(XiuZheng)
【成份】
芬布芬。化学名:3-(4-联苯基羰基)丙酸分子量:C16H14O3
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。
【用法用量】
口服(1)成人常用量:一日0.6g,1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。(2)小儿常用量:尚未建立。
【不良反应】
本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛、胃烧灼感、恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶轻度升高等较少见。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项:
遵医嘱。
老人注意事项:
老年患者因肾功能下降,应注意肾脏毒性。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为一种长效的非甾体抗炎药。能抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明,本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱,但比阿司匹林强。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为200~720mg/kg,腹腔注射LD50为265~575mg/kg;小鼠经口LD50为795~1673mg/kg,腹腔注射LD50为506~811mg/kg。
【贮藏】
遮光,密封保存。有效期36个月。
【规格】
0.15g
【包装规格】
铝塑包装,每板12粒,每盒1板。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H22021065
【说明书修订日期】
核准日期:
【生产企业】
企业名称:修正药业集团股份有限公司

芬布芬胶囊(修正)
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