【药品名称】
通用名称：氯雷他定分散片
商品名称：雷宁
英文名称：Loratadine Dispersible Tablets
汉语拼音：Luleitading Fensan Pian
【成份】
主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。
【性状】
本品为白色至类白色片。
【适应症】
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【用法用量】
用法与用量： 口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次1片（10mg）。
【不良反应】
在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】
对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
1严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2妊娠期及哺乳期妇女慎用。3在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
老人注意事项：
肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。
【药物相互作用】
1同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg
【贮藏】
遮光，密闭保存。有效期：暂定24个月 。
【规格】
10mg
【包装规格】
6片/板/盒，6片/板/盒，10mg*6s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20030208
【生产企业】
企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
企业简称：北京双鹭药业
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