匹多莫德颗粒(金世力德)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:匹多莫德颗粒
商品名称:金世力德
英文名称:Pidotimod Granules
汉语拼音:Piduomode Keli
【成份】
(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸
【性状】
本品为白色或类白色可溶颗粒。
【适应症】
本品为免役刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);3.泌尿系统反复感染;4.妇科反复感染;可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助药物。
【用法用量】
成人:急性期用药:开始两周,每次0.8g,一日二次,随后减为每次0.8g,一日一次,或遵医嘱。预防期用药:每次0.8g,一日一次,连续用药60天或遵医嘱。儿童:急性期用药:开始两周,每次0.4g,一日二次,随后减为每次0.4g,一日一次,连续用药60天或遵医嘱。预防期用药:每次0.4g,连续用药60天或遵医嘱。
【不良反应】
尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女禁用。
【注意事项】
高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
严格遵守儿童用药的用法与用量,详见[用法用量]项。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠3个月内妇女禁用。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
【药理作用】
本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【规格】
2g:0.4g
【包装规格】
6袋/盒,2g:0.4g*8袋/盒,2g:0.4g*12袋/盒,(2g:0.4g)*6袋(金世力德-颗粒)+600mg*30s/套
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030225
【说明书修订日期】
核准日期:2007年07月16日
修改日期:2011年08月01日
【生产企业】
企业名称:天津金世制药有限公司
企业简称:天津金世制药

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