盐酸西替利嗪片(适迪)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸西替利嗪片
商品名称:适迪
英文名称:Cetirizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Xitiliqin Pian
【成份】
本品主要成分为盐酸西替利嗪,其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
【性状】
  本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【用法用量】
  口服。成人或12岁以上儿童,每次10mg,一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,每日一次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg每日一次,最大剂量可增至5mg每日一次,或2.5mg每12小时一次。
【不良反应】
  不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。
【禁忌】
  对本品过敏者禁用。
【注意事项】
  1.肾功能损害者用量应减半。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。  【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
 
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
 
【药物相互作用】
  未发现有与其它药物相互作用的报道,但同时服用镇静药时应慎重。
【药理作用】
  【药理毒理】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。  【药代动力学】据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。
【贮藏】
  遮光、密封保存。
【规格】
10毫克
【包装规格】
10mg*12s/盒,10mg*6s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H19990321
【说明书修订日期】
2008年05月04日
【生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司
企业简称:齐鲁安替制药

盐酸西替利嗪片(适迪)
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