伊曲康唑胶囊(华伊欣)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:伊曲康唑胶囊
商品名称:华伊欣
英文名称:Itraconazole Capsules
汉语拼音:ItraconazoleCapsules
【成份】
伊曲康唑。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。
【适应症】
伊曲康唑适用于治疗以下疾病:1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病等。
【用法用量】
为达到最佳吸收,用餐后立即口服给药。1.念珠菌性阴道炎:每次200mg,每日二次,疗程为1日或每次200mg,每日一次,疗程为3日;2.花斑癣:每次200mg,每日一次,疗程为7日;3.皮肤真菌病:每次100mg,每日一次,疗程为15日;4.高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每日一次,疗程为15日;5.口腔念珠菌病:每次100mg,每日一次,疗程为15日;6.真菌性角膜炎:每次200mg,每日一次,疗程为21日;7.对于一些免疫缺陷病人,如白血病、艾滋病或器官移植病人等
【不良反应】
常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。2.哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。
老人注意事项:
本品用于老年人的临床资料有限.因此只有在利大于弊时,方可用于老年患者。或遵医嘱。
【药物相互作用】
1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6.尚未观察到本品对炔雌醇
【药理作用】
本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成,从而发挥抗真菌效应。本品对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糖秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念球菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有抑制作用。
【贮藏】
密封,在阴凉、干燥处保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
铝塑包装,每盒装4片,铝塑包装,每盒装7片,铝塑包装,每盒装10片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20123428
【生产企业】
企业名称:苏州中化药品工业有限公司

伊曲康唑胶囊(华伊欣)

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