交沙霉素片(禾穗牌)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:交沙霉素片
商品名称:禾穗牌
英文名称:Josamycin Tablets
汉语拼音:Jiaoshameisu Pian
【成份】
本品主要成份为:交沙霉素。分子式:C42H69NO15,分子量:828。
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。
【用法用量】
成人,一日0.8~1.2g,较重感染可增至一日1.6g;小儿,按体重一日30mg/kg。均分3~4次于空腹时服用(餐前1小时或餐后3~4小时)。
【不良反应】
1 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。 2 乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。 3 大剂量服用本品,尤其肝肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。 4 偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。 5 其他,偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1 患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。 2 溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 3 肾功能减退患者一般无需减少用量。 4 服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。 5 对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 6 因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.由于本品可通过血胎盘屏障,虽然在新生儿和胎儿血中未能检出,但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。2.因本品可进入乳汁中,故哺乳期妇女在哺乳期间服用时,应停止哺乳。
老人注意事项:
老年患者大剂量服用本品可能引起听力减退,但停药后大多可恢复。
【药物相互作用】
1 本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。 2 本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。 3 本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。
【药理作用】
本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【规格】
0.2g(20万单位)
【包装规格】
铝塑包装,(1)每盒10片; (2 每盒20片)。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H10900006
【生产企业】
企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
企业简称:广州白云山光华制药

交沙霉素片(禾穗牌)
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