【药品名称】
通用名称：聚甲酚磺醛溶液
英文名称：Policresulen Solution
汉语拼音：Jujiafenhuangquan Rongye
【成份】
聚甲酚磺醛。
【性状】
本品为红棕色至深红棕色的液体。
【适应症】
1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等），能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
【用法用量】
妇科；用于阴道冲洗时，施比灵溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物。为此可将浸有施比灵溶液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。外科与皮肤科；为了终止伤口出血，可将浸有施比灵溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法，以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用施比灵软膏则疗效更佳。口腔粘膜与牙龈的病变，在使用施比灵溶液治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】
施比灵的用药初期，有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁忌】
怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，施比灵亦不例外，此时应充分考滤药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。
【注意事项】
1.施比灵会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。
2.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。
3.行径时停止用药。
4.注意防止施比灵与眼部接触。
5.如果棉织物及皮革与施比灵接触后，必须在其未干前立即用水洗净。
6.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（必要时加入1-2%的氢氧化钠）
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
老人注意事项：
未进行该项试验切勿可靠参考文献。
【药物相互作用】
施比灵只能局部应用，由于不能排除与其他药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
【药理作用】
1.药理作用
聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。
疗效及作用机制：
（1）抗细菌、真菌和原虫感染；
（2）选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用；
（3）通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。
本品无耐药性的报道。
2.毒理研究
50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
（1）急性毒性
小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg，口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
（2）慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。
在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
（3）生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
（4）致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【贮藏】
本品应在25°C以下保存。
【规格】
36%(g/g),50ml/瓶;36%(g/g),25ml/瓶;36%(g/g),10ml/瓶
【包装规格】
10ml/瓶，50ml/瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20059561
【说明书修订日期】
核准日期：2007年05月26日
修改日期：2010年04月30日
【生产企业】
企业名称：华北制药河北华诺有限公司
企业简称：视欣保健
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