匹多莫德口服溶液(芙露饮)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:匹多莫德口服溶液
商品名称:芙露饮
英文名称:Pidotimod Oral Solution
汉语拼音:Piduomode Koufu Rongye
【成份】
本品主要成份为:匹多莫德。其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。
【适应症】
本品为免疫刺激剂(immunostimulamt),适用于细胞免疫功能低下的下列患者:1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);3.泌尿系统反复感染;4.妇科反复感染;可用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【用法用量】
口服给药,3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。
【不良反应】
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:1. 消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;2. 皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;3. 神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;4. 其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
【禁忌】
1. 对本品过敏者禁用。 2. 3岁以下儿童禁用。 3. 妊娠3个月内妇女禁用。 4. 遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
【注意事项】
1. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。2. 先天性免疫缺陷(高IgE综合征)患者慎用。3. 由于食物会干扰本品的吸收,须空腹服用。4. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
【药理作用】
本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
【贮藏】
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【规格】
10毫升:0.2克
【包装规格】
低硼硅玻璃管制口服液体瓶(棕色), (1)10ml:0.2g10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒; (2)10ml:0.4g10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒,20ml/支×6支/盒。 钠钙玻璃管制口服液体瓶(棕色), 10ml:0.4g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒,20ml/支×6支/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20030464
【说明书修订日期】
2018-3-27
【生产企业】
企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
企业简称:江苏吴中医药苏州制药厂

匹多莫德口服溶液(芙露饮)

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