【药品名称】
通用名称:罗红霉素缓释胶囊
商品名称:逻施立
英文名称:Roxithromycin Sustained Release Capsules
汉语拼音:Luohongmeisu Huanshi Jiaonang
【成份】
本品主要成份为罗红霉素,其化学名称为9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色微丸。
【适应症】
本品适用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌株所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5~12日。成人每日口服300mg,一日1次;儿童用量为5~10mg/kg,一日1次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.罗红霉素与茶碱或HMG-COA还原酶抑制剂同时使用时,建议检测治疗期间的血药浓度。
4.食物对本品吸收有影响,为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服,与牛奶同时服用则可提高生物利用度。5.本品与红霉素存在交叉耐药性。6.用药期间定期随访
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药安全有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
年龄在65岁以上者,半衰期延长。
【药物相互作用】
1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。
2.西沙必利、匹莫齐特;两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。
3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。
4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。
5.特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。
6.茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。
【药理作用】
本品是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等,其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。
【贮藏】
遮光、密封,在阴凉处保存。
【规格】
0.15g
【包装规格】
铝塑板,12粒/板,铝塑板,8粒/板/盒,铝塑板,6粒/板/盒,150mg*4s/盒,150mg*8s*2板/盒,0.15g*10s/板/盒,0.15g*10s*3板/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20052711
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月17日
修改日期:2009年08月07日
2011年09月08日
【生产企业】
企业名称:西安德天药业股份有限公司
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