【药品名称】
通用名称:注射用头孢硫脒
英文名称:Cefathiamidine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaoliumi
【成份】
主要成份为:头孢硫脒,化学名为:(6R,7R)-3[(乙酰氧)甲基]-7-[-(N,N'-二异丙基脒硫基)-乙酰氨基]8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸内铵盐。
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。
【适应症】
用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及以内膜炎、败血症。
【用法用量】
肌肉注射:一次0.5-1.0g,一日4次;小儿按体重一日50-100mg/kg,分3-4次给药。静脉滴注:一次2g,一日2-4次;小儿按体重一日50-100mg/kg,分2-4次给药。临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。
【不良反应】
偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等,偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1交叉过敏反应:应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏,对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-7%;如做免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。
4肾功能减退病人应用本品须适当减量。
5对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品,此阳性反应也可出现于新生儿。
6怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道,其应用仍须权衡利弊。
7老年患者肾功能减退,应用时须适当减量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
参照用法用量。
妊娠与哺乳期注意事项:
怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道,其应用仍须权衡利弊。
老人注意事项:
老年患者肾功能减退,应用时须适当减量。
【药物相互作用】
本品肌内注射合用丙磺舒1g后,12小时尿排泄量降为给药量的65.7%。
【药理作用】
本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性,对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试验表明:对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性,对肺炎链球菌MIC90为0.25μg/ml,对化脓性链球菌MIC90为0.5μg/ml,对其他3种细菌的MIC90均小于8.0μg/ml,对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性,MIC90为2.0μg/ml。对草绿色链球菌、溶血性链球菌、非溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌(MRSA菌株)、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的体外抗菌活性不如万古霉素。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成,而产生杀菌作用。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【规格】
0.5克
【包装规格】
1000支/件
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H44024253
【说明书修订日期】
2011年01月17日
【生产企业】
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
企业简称:黄太利德生物