【药品名称】
通用名称：枸橼酸氯米芬片
英文名称：Clomifene Citrate Tablets
汉语拼音：Juyuansuanlvmifen Pian
【成份】
本品主要成分为枸橼酸氯米芬。其化学名为:N，N-二乙基-2-[4-(1，2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者。
2.治疗黄体功能不足。
3.测试卵巢功能。
4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常。
5.治疗因精子过少的男性不育。
【用法用量】
口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。
【不良反应】
1.较常见的不良反应有：
肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天)。
2.较少见的有：
视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
3.下列反应持续存在时应予以注意：
潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
【禁忌】
原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】
1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。
2.多囊卵巢综合征慎用。
3.用药期间按需进行下列测定：①促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH)；②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响；③血浆内的皮质激素传递蛋白含量；④血清甲状腺素含量；⑤性激素结合球蛋白含量；⑥磺溴酞钠(BSP)肝功能实验；⑦甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。
4.用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小；每天测量基础体温，必要时测定雌激素及血清孕酮水平；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查；用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵。治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【贮藏】
室温储藏，置于儿童不可触及的地方。
【规格】
50mg
【有效期】
60个月
【批准文号】
国药准字H50020039
【生产企业】
企业名称：西南药业股份有限公司
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