尼群地平软胶囊(舒麦特)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:尼群地平软胶囊
商品名称:舒麦特
英文名称:Nitrendipine Soft Capsules
汉语拼音:Niqundiping Jiaonang
【成份】
主要成分为尼群地平,其化学名称为:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯,分子式:C18H20N2O6,分子量:360.37。
【性状】
本品为软胶囊,内含黄色粘稠液体。
【适应症】
用于治疗高血压。
【用法用量】
成人常用量,口服,开始一次10mg,每日一次,以后可随反应调整为每次10mg,每日2~3次。
【不良反应】
1.较少见的反应有:头痛、脸红。 2.少见的反应有:头晕、恶心、低血压、脚肿、心绞痛发作。 上述反应多为血管扩张的结果,在降压时可有反射性心动过速,由此诱发心绞痛。多数不良反应轻微,不影响治疗。
【禁忌】
对本品有过敏反应和严重主动脉瓣狭窄者禁用。
【注意事项】
1.本品在孕妇中应用的研究尚不充分,已有的临床应用尚未发生问题,但应注意不良作用。 2.在老年人应用血药浓度较高,但半衰期未延长,故宜适当减少剂量。 3.在用本品时血碱性磷酸酶可能在少数病例增高。 4.下列情况慎用本品:①肝功能不全,此时本品血药浓度可增高;②肾功能不全,但此时对本品药动学影响小。 5.服用本品期间须定期测量血压、作心电图。 6.药物相互作用:①与其他降压药如β阻滞剂、血管紧张转换酶抑制剂合用可加强降压作用。②与β阻滞剂合用可减轻本品降压后发生的心动过速。③本品与地高辛同用,地高辛血药浓度
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品在孕妇中应用的研究尚不充分,但已有的临床应用尚未发生问题。
老人注意事项:
老年人应用血药浓度较高,但半衰期未延长,故宜适当减少剂量;正在服用β-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始,以防诱发或加重体循环低血压,增加心绞痛、心力衰竭,甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10毫克。
【药物相互作用】
1 与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。 2 当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者,尼莫地平血药浓度可增加50%,这可能与西咪替丁抑制肝内细胞色素P450使尼莫地平代谢受阻有关。
【药理作用】
本品为钙拮抗剂,选择性作用于血管平滑肌,可降低总外周阻力,使血压下降。并能降低心肌耗氧量,对缺血性心肌有保护作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
10mg
【包装规格】
10mg*10s/盒,10mg*10s*2板/盒
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H10970332
【说明书修订日期】
核准日期
【生产企业】
企业名称:北京长城制药厂

尼群地平软胶囊(舒麦特)
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