【药品名称】
通用名称：碘海醇注射液
商品名称：欧乃派克
英文名称：Iohexol
汉语拼音：DianHaiChunZhuSheYe
【成份】
本品主要成分及其化学名称为：碘海醇，N，N'－双(2,3－二羟基丙基)－5－[N－(2,3－二羟基丙基)乙酰胺基]－2,4,6－三碘-1,3-苯二甲酰胺。
其分子式：C19H26I3N3O9，
分子量：821.14。
【适应症】
X线对比剂。
可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查；
颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影；关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影（ERCPl）；
疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆营造影（PTC）、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。
【用法用量】
血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释尿道造影成人儿童>7kg
【不良反应】
常见不良反应(适用于所有含碘对比剂)
以下所列的是与造影有关的不良反应，包括了非离子型单体对比剂。对应各种不同检查而产生的不良反应，详见对应章节。
和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的，非离子型对比剂的不良反应要比离子型对比剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。
常见的不良反应为轻度的感觉异常，如热感或暂时性的金属味觉。可能发生腹部不适或疼痛和胃肠道反应如恶心，呕吐和腹泻。过敏反应较少见，通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应，如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、搔痒和血管性水肿，它们可
【禁忌】
有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用：对本品有严重过敏史者禁用。
【注意事项】
使用非离子型单体对比剂的一般注意事项：
1、有过敏、哮喘和对含碘造影剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药，如类固醇，H1，H2组胺受体拮抗剂等。
2、使用本品后发生严重反应的风险较小。但是，碘对比剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练和预备必须的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。
3、鉴于预试验对由非离子型对比剂引起的过敏反应预测的准确性极低，以及预试验本身也可能导致严重过敏反应，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。
4、在整个X线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通。
5、体外试验中，非离子型对比剂对凝血系统的影响较离子型对比剂为轻。在施行血管造影术时，应十分小心在血管内的技术操作，不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。
6、在用对比剂前后必须保证体内有足够的水分。这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤、糖尿病、肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人。小于1岁的婴儿，特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调。对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意。因为他们易发展为血液动力学失调和心律紊乱。
7、急性脑病：脑瘤或有癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别的注意。酗酒和吸毒者其癫痫发作和神经系统反应危险性大为增加。少数病人在椎管造影后发生短暂性听力丧失或耳聋，这可能是腰穿后脑脊液压力下降所致。
8、为预防使用对比剂后的急性肾功能衰竭，对已有肾功能损害和糖尿病的病人需要特别的注意，因为他们的危险性较大。异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和Woldenstrom巨球蛋白血症)的病人危险性也较大。
9、预防措施包括：
-鉴别有高危因素的病人。
-确保体内有足够的水分。如有必要，可在检查前由静脉维持输液直到对比剂从肾脏清除。
-在对比剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物、口服胆囊对比剂、动脉钳闭术、肾动脉成形术或其它大型手术。
-延迟重复的造影检查直到肾功能恢复到检查前水平。
为防止乳酸性酸中毒，在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前，必须测定血清肌酐水平。对于血清肌酐/肾功能正常的患者；在注射对比剂时必须停用二甲双胍并在48小时内不能恢复用药，或直至肾功能/血清肌酐达正常值。对于血清肌酐/肾功能不正常的患者：必须停用二甲双胍并将对比剂检查推迟至48小时后。只有在肾功能/血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲双胍的用药。对有些肾功能不正常或未知的急救病例，医生必须评估使用对比剂检查的利弊，并需采取预防措施：停用二甲双胍、给病人充足的水分、监测肾功能和仔细观察乳酸性酸重度症状
存在发生暂时性肝功能紊乱的潜在风险。严重肝肾功能不全的病人需特别注意，因为这些病人清除对比剂的时间明显延长。血透病人可能接受对比剂检查。在注射对比剂后立即进行血液透析不是必须的，因为没有证据表明血液透析能保护肾功能损害的病人不得对比剂肾病。
含碘对比剂可加重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤病人在介入治疗时应给予预防高血压危象的α受体阻滞剂。甲亢病人也需特别注意。多发结节性甲状臃肿的病人在使用碘对比剂后有发展成甲亢的可能。应清楚地认识到早产儿在使用对比剂后有短暂性甲减的可能。
对比剂外渗时偶然会引起局部的疼痛和水肿，它们会逐渐消退，不留后遗症。不过，偶可见发生炎症甚至组织坏死的病例。常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷。万一发生隔室综合症需手术减压。
10、观察时间
使用对比剂后的病人应至少观察30分钟以上，因为大多数的严重不良反应部发生在这段时间。不过，仍有发生延迟反应的可能。
11、椎管内注射
在推管造影后，病人应休息1小时，头、胸抬高20°。然后可小心下床行走但不要弯腰。如仍躺在床上，应保持头胸抬高位6小时。对癫痫发作阈较低的病人在此期间应密切观察。门诊病人最初的24小时内不能独处。
12、对驾驶和操作机器能力的影响：
在椎管内注射后24小时内不应驾驶和操作机器。
13、如所有的非胃肠道药品，本品应在使用前目检，以检查是否有微粒、变色及容器是否损坏。
药品应在使用前才被抽人针筒，每本品瓶仅供单次使用，丢弃未用部分。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
妊娠与哺乳期注意事项：
请参见禁忌症和注意事项。
老人注意事项：
【药物相互作用】
1使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。
2两周内用白介素－2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应）。
3所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。4.血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。
【药理作用】
药理作用：本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【规格】
10ml:3g(I)
【批准文号】
国药准字H20000591
【生产企业】
企业名称：通用电气药业（上海）有限公司
企业简称：康丽源生物
