【药品名称】
通用名称:罗红霉素片
商品名称:浦虹
英文名称:Roxithromycin Tablets
汉语拼音:Luohongmeisu Pian
【成份】
本品主要成份为罗红霉素。化学名称:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1 功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2 度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3 品与红霉素存在交叉耐药性。
4 物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5 用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响
不大,但仍需考虑是否中止授乳。
老人注意事项:
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
1 可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2 氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理作用】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【规格】
150mg
【包装规格】
0.15g*10s
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10950182
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月26日
修改日期:2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:上海现代制药股份有限公司
企业简称:上海现代制药