醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:醋酸甲地孕酮分散片
商品名称:宜利治
英文名称:Megestrol Acetate Dispersible Tablets
汉语拼音:Cusuan Jiadiyuntong Fensanpian
【成份】
本品化学名称为:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。分子式:C24H32O4分子量:384.52
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息治疗。
【用法用量】
一般剂量:每次160mg(一片),口服,每日1次。高剂量:每次160mg(一片),口服,每日2-4次。
【不良反应】
1.与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。 2.体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。 3.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。 4.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 5.也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。 6.偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。 其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。 作用于雄激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长, 此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存.
【规格】
160毫克
【包装规格】
10*160mg
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20010074
【说明书修订日期】
核准日期:2007年03月21日
修改日期:2009年07月01日2010年09月17日2011年05月31日2011年08月19日
【生产企业】
企业名称:青岛国海生物制药有限公司
企业简称:国海生物制药

醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)
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