【药品名称】
通用名称：注射用胸腺五肽
英文名称：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai
【成份】
本品主要成份为胸腺五肽。
【性状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病，由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等，并以自身免疫为特征，患者体内存在多种自身抗体，不仅影响体液免疫，亦影响细胞免疫，补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。）
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】
肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注，一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌】
器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
1.本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移值受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
2.与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现
3.与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
4.与抗生素合用，能增强抗菌作用。
5.与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。
老人注意事项：
国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时，遵医嘱。
【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药理作用】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
1mg
【包装规格】
1mg
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20084025
【说明书修订日期】
2011年01月21日
【生产企业】
企业名称：海南中化联合制药工业股份有限公司
