盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸文拉法辛缓释胶囊
商品名称:怡诺思
英文名称:YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang(YiNuoSi)
汉语拼音:VenlafaxineHydrochlorideSustained-ReleaseCapsules
【成份】
本品主要成份为盐酸文拉法辛。化学名:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐分子量:C17H27NO2·HCl
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。
【功能主治】
适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。
【用法用量】
起始推荐剂量为75mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天,每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人,每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。在每天相同的时间与食物同时服用,每天一次,用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。
【不良反应】
常见的不良反应为:胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为:无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生,随着治疗的进行,这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。
【禁忌】
禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。禁用于同时服用MAOIs的患者:在停用MAOIs后至少14天内不得开始使用文拉法辛,对于可逆性单胺氧化酶抑制剂,此间期可相应缩短(参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书);停用文拉法辛至少7天后方可开始以MAOIs进行治疗。
【注意事项】
1.如同其他抗抑郁药,有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用。2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用中毒。4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。5.如同其他精神性药物,服用本品患者应避免操作带有危险性的机动装置,如驾驶汽车等。6.妊娠和哺乳妇女不宜使用本品,除医生认为利大于弊时方可使用。7.病人一旦出现皮疹等过敏现象,应与医生联系并停药。8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂,皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
不应使用于18岁以下的儿童和青少年。怡诺思?缓释胶囊用于儿童(18岁以下)的疗效和安全性尚未证实(见[注意事项]-警告,临床症状的恶化和自杀风险)。尽管有2项安慰剂对照研究中的766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中的793例儿童GAD患者使用怡诺思?缓释胶囊,但以上数据尚不足以支持该药适用于儿童患者。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇:使用文拉法辛缓释胶囊的安全性尚未建立。如果在治疗期间发生怀孕或计划怀孕,应告知医师。仅当使用文拉法辛的益处确大于可能的风险时方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,应考虑到新生儿出现的停药反应。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生儿已有需要鼻饲、呼吸支持或延长住院的并发症的发生。这些并发症会在新生儿出生后立即发生。哺乳妇女:报告文拉法辛和ODV可由母乳分泌。曾有上市后报告称母乳喂养婴儿易哭、易激惹和睡眠节律异常。停止母乳喂养后也报告与文法拉辛停药后相一致的症状。因为怡诺思?缓释胶囊对喂
老人注意事项:
遵医嘱。
【药物相互作用】
1.酒精:15例男性健康志愿者服用文拉法辛150mg/天后单次摄入酒精(0.5g/kg),未对文拉法辛和ODV的药动学带来影响。另外,在上述人群中规则服用文拉法辛未加剧酒精引起的精神运动和心理测定的改变。但是服用文拉法辛期间应建议患者避免饮酒。2.西咪替丁:在18例健康志愿者中合并使用文拉法辛和西咪替丁会制文拉法辛的首过代谢。口服文拉法辛的清除率降低约43%,药物的AUC和Cmax增加约60%,但合并使用西米替丁对ODV的代谢没有影响,因为ODV在血循环中的量远多于文拉法辛,因此文拉法辛和ODV相加的药理
【贮藏】
室温,干燥处保存。
【规格】
75mg*7s*2板(怡诺思)
【包装规格】
铝塑包装,75mg/粒,7粒/板,2板/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字J20160078

盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)

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