【药品名称】
通用名称：甲磺酸瑞波西汀胶囊
商品名称：叶洛抒
英文名称：Reboxetine Mesylate Capsules
汉语拼音：Jiahuangsuan Ruiboxiting Jiaonang
【成份】
本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化学名称：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉甲磺酸盐。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】
用于治疗成人抑郁症。
【用法用量】
口服，一次1粒(4mg)，一日两次。2～3周逐渐起效。用药3～4周后视需要可增至一日3粒(12mg)，分三次服用。每日最大剂量不得超过3粒(12mg)。
【不良反应】
十分常见的不良反应(超过1/10的患者)：
1.入睡困难(失眠)；
2.口干；
3.便秘；
4.多汗。
常见的不良反应(低于1/10的患者)：
1.头痛；
2.眩晕；
3.心率加快、心悸、血管扩张、直立性低血压；
4.视物模糊；
5.厌食或食欲不振、恶心；
6.排尿困难或尿潴留、尿路感染；
7.勃起障碍、射精痛或睾丸痛、射精延迟；
8.寒战。
此外，自发报告有躁动、焦虑、易怒、攻击行为、幻觉、四肢发冷、恶心、呕吐、感觉异常、血压上升、雷诺氏现象、过敏性皮炎或皮疹、低钠血症、睾丸
【禁忌】
下列情况应禁用：妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成份过敏;肝、肾功能不全患者;有惊厥史者，如癫痫患者;眼压升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)或正在服用降压药的患者;心脏病患者，如近期发生心血管意外事件的患者;曾有过躁狂发作的患者。
【注意事项】
1.本品停用7天以内不宜使用单胺氧化酶抑制药（MAOI）。
2.停用MAOI不超过2周者，亦不宜使用本品。
3.服用本品后不会立即减轻症状，通常症状的改善会在服药后几周内出现，因此，即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药，直到服药几个月后医生建议停药为止；已有少量患者停用本品后出现戒断症状的报告，包括头痛、头晕、紧张和恶心（感觉不适）。
4.坚持每天服药是十分必要的，但如果错过一次服药，可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。
5.本品应在医生指导下服用，不应擅自提供给其他抑郁症病人；若有任何不良反应
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品禁用于小于18岁的儿童和青少年。未满18岁的患者接受这一类药物治疗时，发生不良反应的风险增高，如自杀企图，自杀念头和敌意(主要是攻击性、对抗性的行为和愤怒)。
目前还缺乏对儿童和青少年的生长、成熟、认知和行为发育影响的长期安全性资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品尚无用于孕妇的临床资料。动物生殖毒性试验研究表明，本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响，对大鼠和兔没有致畸作用，但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。
本品会少量分泌到乳汁。对婴儿存在潜在影响的风险。
因此孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年患者对本品有较大的个体差异，体内含量增加，剂量不易掌握，目前暂不推荐用于老年患者。
【药物相互作用】
本品主要经CYP3A4同工酶代谢，能减少CYP3A4活性的药物，如抗真菌剂酮康唑、氟康唑可能增加本品的血药浓度。
本品与下列药物可能有相互作用：唑类抗真菌剂，如氟康唑、酮康唑;抗生素，如红霉素;用于治疗偏头痛或帕金森氏症的麦角衍生物;单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺、苯乙肼;三环类抗抑郁剂，如丙咪嗪、氯丙嗪;奈法唑酮;选择性5-羟色胺重吸收抑制剂，如氟伏沙明;锂;去钾利尿剂，如噻嗪类;抗心律失常药，如普萘洛尔、阿普洛尔、氟哌酰胺;免疫抑制剂，如环胞菌素;降压药以及美沙酮、利多卡因等药物。
【药理作用】
甲磺酸瑞波西汀为选择性去甲肾上腺素(NE)重摄取抑制剂,通过对NE再摄取的选择性阻滞，提高中枢内NE的活性，从而改善患者的情绪。临床用于治疗抑郁症。对5-羟色胺、多巴胺重吸收位点没有亲和力，对毒蕈碱、组胺或肾上腺素受体几无亲和力。
【贮藏】
密闭，室温保存。有效期暂定18个月
【规格】
4mg(以C19H23NO3计)
【包装规格】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100粒/瓶，4mg*14s/盒
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H20041010
【说明书修订日期】
核准日期：2007年02月06日
【生产企业】
企业名称：重庆药友制药有限责任公司
