【药品名称】
通用名称:盐酸雷尼替丁片
英文名称:Propafenone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:YanSuanLeiNiTiDingPian
【成份】
本品的主要成份为:盐酸雷尼替丁。
【适应症】
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【用法用量】
1. 口服,一次150mg(一次1片),一日2次,或一次300mg(一次2片)睡前1次;
2. 维持治疗:口服,一次150mg(一次1片),每晚1次;
3. 严重肾病患者,雷尼替丁的半衰期延长,剂量应减少,一次75mg(一次半片),一日2次;
4. 治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4片~8 片)。
【不良反应】
1.见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等;
2.与西咪替丁相比,损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻;
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应,与药物的用量无关;
4..期服用可因持续降低胃液酸度,而利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。
【禁忌】
1.8岁以下儿童禁用;
2.孕妇及哺乳期妇女禁用;
3.老年患者慎用。
【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师;
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用;
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医;
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;
5.本品性状发生改变时禁止使用;
6.请将本品放在儿童不能接触的地方;
7.儿童必须在成人监护下使用;
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
8岁以下儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1. 与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应;
2. 与抗凝血药、抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全;
3. 与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低 ;
4. 可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。
【药理作用】
1. 药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂;
2. 毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为 500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为 100mg/Kg,犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg 达129周,均未见致癌作用。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】
0.15克(按C13H22N4O3片计)
【包装规格】
0.15g(按C13H22N4O3S计)
【批准文号】
国药准字H32024597
【生产企业】
企业名称:江苏华信制药有限公司
企业简称:江苏华信制药
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