盐酸地尔硫卓控释胶囊(芊克)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸地尔硫卓控释胶囊
商品名称:芊克
英文名称:Diltiazem Hydrochloride Controlled-Release Capsules
汉语拼音:Yansuan Di'erliuzhuo Kongshi Jiaonang
【成份】
顺-(+)-5-[2(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色球形小丸。
【适应症】
用于高血压及冠心病心绞痛。
【用法用量】
先从小剂量开始应用,并视病情调节剂量。口服 规格为90mg或120mg,一次1粒一日1~2次;规格为180mg或240mg,一次1粒一日1次。
【不良反应】
可有头痛、头晕、面部潮红、浮肿、胃部不适、皮疹、乏力、心动过缓等;偶见房室传导阻滞、窦房停搏、脱发及肝功能轻度异常等。停药后可恢复正常。
【禁忌】
II度以上传导阻滞、病态窦房结综合征、低血压、急性心肌梗塞和肺充血、孕妇及对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
1I度房室传导阻滞、充血性心功能不全、心动过缓(每分钟50次以下)、肝、肾功能不全及哺乳期妇女慎用。2一般不宜与β受体阻滞药合用。3本品可使洋地黄、西咪替丁的血药浓度升高,合用时应注意监测前者的血药浓度。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
婴幼儿、儿童对本品更敏感,尤其是不良反应,故使用时应谨慎。
妊娠与哺乳期注意事项:
  孕妇禁用
老人注意事项:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1 β受体阻滞剂:研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好,但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近 50%,因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。 2 西米替丁:由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢,可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。 3 地高辛:有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%,但也有不影响的报告,虽然结果矛盾,但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度,以免地高辛过量或不足。 4 麻醉药:对心肌收缩、传导、自律性都有抑制,并有血管扩张作用,可与本品产生协同作用。因此,两药合用时须仔细调整剂量。 5 苯二氮卓:本品可明显增加三唑仑和米达唑仑血浆峰浓度及延长其消除半衰期。 6 卡马西平:本品与卡马西平合用后,一些病例中可使卡马西平的血药浓度增高 40-72%而导致毒性。 7 环孢菌素:在心、肾移植患者中发现,本品与环孢菌素合用时,环孢菌素的剂量应降低15-48%以保证环孢菌素的药物浓度与合用本品前相同。二者合用时应监测环孢菌素血浆药物浓度,特别在开始、调整剂量、或停止使用本品时。环孢菌素对本品血浆药物浓度的影响尚未知。 8 利福平:本品与利福平合用后可以明显降低本品血浆药物浓度及疗效。
【药理作用】
本品为慢通道阻滞剂,在动作电位时相2与慢通道相结合,阻止钙离子进入细胞内,主要选择性作用于血管平滑肌,可扩张冠状动脉和侧枝血管,增加冠脉流量,从而改善缺血区血流并限止心肌梗塞范围的扩大;可扩张外周血管,使血压降低,减轻心脏负荷,减少心脏作功量和耗氧量,改善心肌能量代谢,但在治疗剂量时负性肌力作用轻微。盐酸地尔硫卓对血管活性物质,如儿茶酚胺、乙酰胆碱、组胺等具有非竞争性拮抗作用。电生理方面,在治疗剂量下,盐酸地尔硫卓可延长房室结的有效不应期和相对不应期,使P-R间期,A-H间期延长。
【贮藏】
遮光,密封保存。有效期暂定二年。
【规格】
180毫克
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20041337
【生产企业】
企业名称:广东百澳药业有限公司
企业简称:广东百澳药业

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