【药品名称】
通用名称:注射用胸腺五肽
英文名称:Thymopentin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai
【成份】
本品主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。化学名称:N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
【性状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,发病缓慢,隐袭发生,临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病,由于细胞和体液免疫功能障碍,产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等,并以自身免疫为特征,患者体内存在多种自身抗体,不仅影响体液免疫,亦影响细胞免疫,补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。)
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】
肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
1 个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁忌】
对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2.治疗期间应定期检查肝功能。3 .18岁以下患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
2.与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药,治疗心血管疾病的药物,中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现
3.与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
4.与抗生素合用,能增强抗菌作用。
5.与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
老人注意事项:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药理作用】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+ 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【规格】
1mg
【包装规格】
西林瓶,5支/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20059933
【生产企业】
企业名称:国药一心制药有限公司
企业简称:国药一心制药