【药品名称】
通用名称:熊去氧胆酸片
英文名称:Ursodeoxycholic Acid Tablets
汉语拼音:Xionɡquyɑnɡdɑnsuɑn Pian
【成份】
本品主要成份为:熊去氧胆酸。其化学名称为:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。
【性状】
熊脱氧胆酸为白色结晶粉末,无臭,味苦。几乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在乙醚中极微溶解。本品为白色片。
【适应症】
本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
【用法用量】
成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。
【不良反应】
本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻,其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化,软便。
【禁忌】
急性胆系感染、胆道梗阻
、 孕妇及哺乳期妇女。
【注意事项】
(1)长期使用本品可增加外周血小板的数量。
(2)如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并
进行外科手术。(
3)本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老年患者用药】 老年患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1避孕药可增加胆汁饱和度,用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。
2考来烯胺(Cholestyramine,消胆胺)、考来替泊(Colestipol,降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合,减少其吸收,不宜同用。
【药理作用】
熊去氧胆酸在人
胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而
降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识
,熊去氧胆酸胶囊治
疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污
剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。
【贮藏】
避光,密封保存
【规格】
0.15g
【包装规格】
50mg×30片/瓶
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H31021876
【生产企业】
企业名称:上海信谊药厂有限公司
企业简称:信谊