【药品名称】
通用名称：巴氯芬片
商品名称：力奥来素
英文名称：BaclofenTablets
汉语拼音：BaLvFenPian(LiAoLaiSu)
【成份】
活性成份：巴氯芬。化学名：β－（氨甲基）－4－氯苯丙酸分子量：C10H12CINO2
【性状】
本品为白色或略带淡黄色片。
【适应症】
被证实的适应症：适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。其他可能适用于：因感染，退行性病变，外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。
【用法用量】
推荐剂量通常情况下，成年人服用巴氯芬的日最佳剂量为30－75mg，分3－5次服用。个别病例的日剂量最高可达到100mg/天。儿童的开始剂量一般为0.3mg/kg/天。特殊病例中风病人对巴氯芬的耐受性通常很差，所以对于这类病人需要格外注意。常规/最大剂量（单次和每日）/剂量间隔成人治疗开始时的剂量应该为每次5mg，每天三次。然后根据病人反应，单次剂量可逐渐增加，每次增加5mg，间隔三天。一般来说，日剂量平均为30－75mg，个别病例根据需要日剂量最高可达100mg/天。儿童参见【儿童用药】特殊剂量说明在治疗
【不良反应】
不良反应(表1)按照发生的频率进行排序。首先是非常常见的不良反应，其对应的分类标准为：非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100，＜1/10)。不常见(≥1/1,000，[1/100)、罕见(≥1/10,000，＜1/1,000）、非常罕见([1/10,000)，其中包括了个案报告。不良反应主要发生于服药初始阶段(例如：镇静，嗜睡),如果剂量增加过快，或大剂量服药，就可能产生不良反应。不良反应多为暂时的．并且能通过降低剂量而减轻或消失。很少有需要停药的严重不良反应发生。对有精神病史或脑血管病(如脑卒中)的患者，或对老年人，不良反应可能较重。会降低惊厥的发作阈并可能导致惊厥，尤其是癫痫患者。作为对用药产生的一种异常反应，某些患者的肌肉痉挛会加重。(详见内包装说明书)
【禁忌】
已知对巴氯芬或其他任何的辅料过敏者。
【注意事项】
痉挛状态合并精神障碍、精神分裂症或意识错乱状态的病人，因病情可能恶化，应慎用巴氯芬，并对病人进行严密监护。对伴有癫痫的痉挛状态患者，除继续使用适当的抗惊厥药治疗外，可在适当的监护下使用巴氯芬。对有消化性溃疡或有该病史的患者，以及患者有血管病、呼吸、肝、肾功能衰竭者，也应慎用巴氯芬。因神经源性的原因而影响膀胱排空的病人，使用巴氯芬治疗期间可有改善。然而，对已患有括约肌张力过高的病人，可能引起急性尿潴留，应慎用巴氯芬。有报告使用巴氯芬特别是长期使用者突然停药，可发生焦虑、意识错乱状态、幻觉、精神病、躁狂或偏执状态、惊厥(癫痫持续状态)、心动过速，并且可出现一种反跳现象，使痉挛状态一过性加重。除非发生严重的不良反应，应通过逐渐减少剂量而终止治疗(大约需1-2周以上)。由于有报告在极个别病例中引起血清谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和血糖升高，对肝病或糖尿病患者应定期作有关实验室检查，以确证上述已有的疾病与药物的诱导无关。巴氯芬的镇静作用可使患者的反应能力受影响，应激性降低。因此患者驾驶车辆或操纵机器时应小心注意。应远离儿童放置。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
一般情况下，治疗应从非常低的剂量开始，如0.3mg/kg/天，分2-4次服用。因此，本品不适用于体重低于33kg的儿童。在大约1-2个星期内，谨慎地增加给药剂量．直到满足患儿的个体治疗要求为止，维持治疗的日剂量为0.75-2mg/kg体重。8岁以下的儿童每日最高剂量不得过40mg/天。对于8岁以上儿童．最高日剂量可以达到60mg/天。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇用药在口服相对人类推荐剂量13倍(按照mg/kg计算)的巴氯芬的大鼠中，发现胎儿脐突出(腹壁疝)的发生率有所上升。但是这项异常并没有发生在小鼠或兔子实验中。目前还没有在孕妇使用该药方面进行充分和匹配良好的对照性研究。巴氯芬能穿透胎盘屏障，因此在孕妇中不应使用，除非用药的好处超过对胎儿可能带来的危险。哺乳期妇女用药对于按照临床剂量服用巴氯芬的哺乳期妇女，少量巴氯芬成分能进入母乳，但是该剂量小到无法对婴儿产生任何不良的影响。
老人注意事项：
参见【用法用量】 和其他项下内容，或遵医嘱。
【药物相互作用】
当力奥来素○R和其它作用于中枢神经系统的药物同时使用时(带有阿片制剂或酒精成份)，会产生更强的镇静作用(参见【注意事项】)。呼吸抑制的风险也会相应增加。需要密切监测呼吸和心血管功能，特别是对患心肺疾病或呼吸肌无力的患者。同时服用三环类抗抑郁药可能会增强巴氯芬的作用。造成明显的肌肉张力减低。因为和抗高血压剂一起使用有可能会导致血压的下降，所以必须相应调整抗高血压剂的使用量。有一名同时使用了吗啡和鞘内巴氯芬的患者发生了低血压。帕金森病患者同时服用巴氯芬和左旋多巴时，已有报告表明，会出现精神恍惚、幻觉、头痛、恶
【药理作用】
药理作用巴氯芬片是—种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。巴氯芬通过刺激GABAB受体，从而抑制兴奋性氨基酸谷氨酸和天门冬氨酸的释放，抑制脊髓内的单突触反射和多突触反射。巴氯芬对神经肌肉间的冲动传递没有影响，并具有镇痛作用。对于与骨骼肌痉挛有关的神经性疾病，巴氯芬的临床作用主要表现为缓解反射性肌肉痉挛，以及显著缓解痛性痉挛，自动症和阵挛。巴氯芬能有效改善活动能力，方便日常生活，导管插入和物理治疗。服用巴氯芬的间接作用还包括：预防和促进褥疮的治愈、改善睡眠状况(缘于痛性肌痉挛的消除)，以及改善膀胱和肛门括约肌的功能。从而能够显著提高患者的生活质量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。临床前安全数据到目前为止的试验数据显示巴氯芬不具有致癌性或致突变性。在服用巴氯芬两年的母鼠中，使用最大剂量(50-100mg/kg)后可以明显观察到卵巢囊肿和增大和/或出血性肾上腺的发生率上升，并且与剂量相关。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【规格】
10毫克x30片
【有效期】
48月
【批准文号】
H20140326
